【食药监局】省局召开高风险类药品生产企业警示教育大会

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2018-08-27

  通过进口博览会,让新西兰牛奶、加拿大海鲜、南美水果等“网红”产品进入千家万户,是中国通过扩大进口支持消费升级的具体体现,对中国老百姓而言无疑是利好消息。从空中俯瞰,进口博览会主会场——国家会展中心(上海)宛如一枚闪着银光的巨型“四叶草”。迎四海宾朋,聚八方来客,这场中国与世界合作共赢的盛会,值得期待。

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  福州、南宁、长沙、沈阳4个省会城市将登记和交易职责整合,清理取消了交易申请、交易审核确认、现场合同备案等环节,申请材料和办理时间减少一半以上。

  与此同时,世界经济新旧动能转换尚未完成,南北失衡等深层次、结构性问题还未消除,地缘政治冲突此起彼伏,保护主义和单边主义愈演愈烈,直接影响到新兴市场国家和发展中国家发展外部环境。鉴此,习近平提出,金砖国家要继续高举多边主义旗帜,维护联合国宪章宗旨和原则,敦促各方遵守国际法和国际关系基本准则,以对话解争端,以协商化分歧。

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月日下午,省局药品化妆品生产监管处组织召开全省高风险类药品生产企业警示教育大会,家注射剂、血液制品、生化类药品生产企业的法人、企业负责人、质量受权人和药化生产监管处的全体同志参加了会议。

省食药监管局副局长应宏锋出席会议并讲话。 年陕西省药品生产企业检查情况进行了分析评估;应宏锋对吉林长春长生公司疫苗案件及处置情况进行了通报,对省局近期工作安排进行了部署。

规范组织生产,不断提高产品质量,确保药品安全有效。

应宏锋强调,生产企业必须落实企业的主体责任,建立药品研发、生产、销售、配送、使用全过程的质量控制体系,履行药品生产经营的各项法律法规和技术规范,保证生产经营过程持续合规,所有数据真实完整可追溯。

应宏锋建议高风险药品生产企业尽快开展三个方面的工作,一是要开展警示教育活动,全面树立遵纪守法意识;二是要在企业内部开展大学习、大培训,企业法人、负责人、质量受权人要带头学习《药品管理法》和各项规范,树立质量至上的企业文化;三是以企业法人、总经理为组长,以缺陷整改为重点进行一次全面自查,进一步提高药品生产质量管理水平。 (药化生产监管处)。